医药行业专用压缩空气精密过滤器
压缩空气精密过滤器产品介绍:
医药行业对压缩空气质量的严苛要求,决定了过滤设备需兼顾净化效能与合规性追溯。我司生产的压缩空气精密过滤器,针对性适配医药研发实验室、无菌生产车间、药品检测中心等不同场景,无论是直接接触药品的无菌级用气,还是非接触性的动力驱动用气,均可实现精准匹配,确保气源满足无油、干燥、无尘、无菌的核心标准,从气源端规避污染风险,助力企业通过GMP审计、ISO认证及药品生产合规性核查。
压缩空气精密过滤器产品优势:
合规材质,杜绝二次污染:接触压缩空气的滤壳、滤芯均采用316L不锈钢材质,内壁经电解抛光处理至Ra≤0.4μm,减少粒子脱落;滤芯选用进口硼硅酸玻璃纤维,无异味、无有害物质析出,符合医药级材质标准,彻底杜绝材质本身对气源的二次污染,适配药品直接接触场景的严苛要求。
多级净化,达标GMP规范:采用“前置预处理+精密除油+深度干燥+后置吸附+除菌过滤”的全流程多级净化架构,阶梯式去除气源中各类杂质。可有效拦截0.01μm及以上固体颗粒,将油分含量降至0.01ppm以下(符合欧盟医用标准及中国药典要求),露点稳定控制在-40℃以下,可选配活性炭吸附模块去除有害气体,末端搭配0.22μm除菌过滤器,使微生物限度≤1CFU/m³,全面满足ISO 8573-1 1级/2级标准,适配无菌制剂A级区、微生物培养等高风险场景。
智能可控,保障数据追溯:集成在线监测系统,可实时监测露点、含油量、过滤压力等关键参数,配备数据记录功能,实现运行参数全程可追溯,契合GMP对生产过程可审计、可追溯的核心要求;同时具备智能预警功能,滤芯堵塞、参数异常时及时提醒,避免因气源不达标影响生产进度。
稳定高效,适配医药工况:采用防泄露密封技术,确保过滤效能稳定,无气源泄漏风险;设备耐温、耐压性能适配医药生产车间的严苛工况,工作温度可适配120℃、公称压力可达0.2Mpa以上,流量按需定制,可匹配不同规模医药企业的生产、研发用气需求,长期运行故障率低,减少设备停机对连续生产的影响。
易维护,降低运营成本:滤芯采用模块化设计,更换便捷,无需专业技术人员,可快速完成更换操作,减少维护停机时间;滤芯使用寿命长,过滤效率衰减缓慢,结合智能预警功能,可合理规划更换周期,降低企业耗材成本与维护成本,同时支持上门维护、合规验证指导等增值服务。
压缩空气精密过滤器应用范围:
医药研发场景:为化药新药研发、原子吸收仪/测汞仪等精密检测仪器提供无油干燥气源,减少气源污染导致的实验误差,确保实验数据相对偏差≤±1%,满足痕量分析、药物成分检测的精准需求。
无菌生产场景:适配无菌制剂灌装、抗生素发酵、药品搅拌、原料传输等直接接触药品的工序,提供无菌、无油气源,杜绝微生物、油分、水分污染药品,降低菌落污染率至0.1‰以下。
洁净环境场景:用于无菌分装间设备表面吹扫、洁净室粒子计数器驱动,助力维持ISO 5级(百级)洁净区环境,确保生产环境符合GMP洁净管控要求。
动力驱动场景:为医药生产车间气动阀门、离心机、封口机等气动设备提供洁净气源,避免杂质堵塞设备管路、磨损精密部件,延长设备使用寿命,保障生产流程稳定高效。
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