压缩空气在医药行业的应用

  • 分类:新闻中心
  • 作者:超管
  • 来源:利菲尔特
  • 发布时间:2026-02-09
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压缩空气在医药行业的应用

【概要描述】医药制药行业遵循GMP药品生产质量管理规范,对生产环境、生产介质的无菌化、高洁净度要求严苛,压缩空气作为生产过程中的重要动力源和工艺介质,需经过深度净化、灭菌处理,达到无菌、无油、无水、无粉尘的标准,

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     医药制药行业遵循GMP 药品生产质量管理规范,对生产环境、生产介质的无菌化、高洁净度要求严苛,压缩空气作为生产过程中的重要动力源和工艺介质,需经过深度净化、灭菌处理,达到无菌、无油、无水、无粉尘的标准,部分直接与药品接触的环节,压缩空气还需符合药用级标准,其应用覆盖原料药生产、制剂加工、药品包装、洁净车间运维等全环节。

      在原料药生产环节,压缩空气驱动的气动反应釜搅拌装置、气动加料装置,实现原料药的混合、反应、加料,搅拌力度和加料速度精准可控,确保原料药的反应效率和成分均匀性;同时,压缩空气实现粉状、颗粒状原料药的无菌气动输送,输送系统全封闭,采用食品级不锈钢材质,易清洁、灭菌,避免原料药在输送过程中被污染;对于易燃易爆的原料药生产环节,采用防爆型气动设备,压缩空气作为防爆动力源,避免电气设备产生的火花引发爆炸事故。

        在制剂加工环节,压缩空气的应用贯穿片剂、胶囊、注射液、输液、粉针剂等各类制剂的生产,片剂生产中,压缩空气驱动的压片机、制粒机、包衣机,实现药粉的制粒、压片、包衣,压片的压力和包衣的雾化效果精准可控,确保片剂的硬度、崩解度符合标准;胶囊生产中,气动胶囊填充机实现药粉、药粒的精准填充,填充量误差≤±2%,提升胶囊的合格率;注射液、输液生产中,无油无水无菌的压缩空气实现安瓿瓶、输液瓶的气动洗瓶,通过高压气流冲击瓶壁,清除瓶内的粉尘、杂质,同时驱动灌装设备实现药液的精准灌装,灌装过程全封闭,避免药液被污染;

      粉针剂生产中,压缩空气与惰性气体配合,实现药粉的无菌分装,同时对分装瓶进行氮气吹扫,防止药粉氧化。在药品包装环节,压缩空气驱动的全自动包装机、贴标机、喷码机,实现药品的瓶封、袋封、贴标、喷码,封合强度高,贴标、喷码位置精准,且设备与药品接触的部位采用无菌材质,易清洁;同时,压缩空气实现药品包装的气密性检测,通过检测压缩空气的泄漏量,判断包装是否密封合格,避免药品受潮、氧化失效。

   在洁净车间运维环节,压缩空气驱动的风淋室、货淋室,实现进入洁净车间的人员、物料的无尘吹扫,清除表面的粉尘、杂质;压缩空气驱动的高效过滤器检漏设备,能对洁净车间的高效空气过滤器进行泄漏检测,确保车间的洁净度;同时,压缩空气驱动的清洁设备,能对洁净车间的地面、墙面、设备表面进行无菌清洁,配合灭菌剂,实现车间的无菌化维护。此外,在医药检测环节,压缩空气驱动的精密检测仪器,实现药品的成分、含量、溶出度、崩解度等性能检测,检测精度高,数据可靠。

   整体而言,压缩空气在医药制药行业的应用,严格遵循 GMP 规范,通过深度净化和灭菌处理,确保了药品生产过程的无菌化、高洁净度,有效避免了污染,提升了药品的质量和安全性。


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